保健品原料目录

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范文一:保健食品原料名称目录 投稿:谢贚贛

《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)(按拼音排序) 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

葛花 PUERARIAE LOBATAE FLOS

枸杞子油 LYCII FRUCTUS OLEUM

瓜拉那

海龙

海马

黑加仑油

红花子

鹿角

鹿角胶

鹿尾

鹿血

蜜环菌菌丝体

木蝴蝶

人参花

肉苁蓉

三七花

沙棘子油

山苦荬

山楂叶

柿叶 GUARANA SYNGNATHUS HIPPOCAMPUS RIBIS FRUCTUS OLEUM CARTHAMI FRUCTUS CERVI CORNUS CERVI CORNUS COLLA CERVI CAUDA CERVI SANGUIS AEMILLARIA MELLEA MYCELIUM OROXΜLI SEMEN GINSENG FLOS CISTANCHES HERBA NOTOGINSENG FLOS HIPPOPHAE FRUCTUS OLEUM IXERIS HERBA CRATAEGI FOLIUM KAKI FOLIUM

水飞蓟 SILYBI FRUCTUS

乌药 LINDERAE RADIX

西红花 CROCI STIGMA

显齿蛇葡萄(茎叶) AMPELOPSIS GROSSEDENTATAE CAULIS ET FOLUM 雄蚕蛾 BOMBYX♂

续断 DIPSACI RADIX

月见草油 OENOTHERAE SEMEN OLEUM

云芝 CORIOLUS

猪苓 POLYPORUS

紫苏梗 PERILLAE CAULIS

紫苏子油 PERILLAE FRUCTUS OLEUM

车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

已使用保健食品原料名称目录(第二批)(征求意见稿)

(按拼音排序)

吡哆醛 Pyridoxal

丙酮酸钙 Calcium pyruvate

二十八烷醇 Octacosanol

果葡糖浆 High fructose syrup

核苷 Nucleoside

核苷酸 Nucleotide

角豆荚(粉) Carob powder

硫酸氨基葡萄糖 Glucosamine Sulfate 硫酸软骨素 Chondroitin sulfate L-苏糖酸亚铁 Ferrous L-threonate 山梨醇 Sorbitol

羧甲基纤维素 Carboxymethyl cellulose 盐酸氨基葡萄糖

Glucosamine hydrochloride

范文二:已使用保健食品原料名称目录 投稿:杨她奺

《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)(按拼音排序) 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

葛花 PUERARIAE LOBATAE FLOS

枸杞子油 LYCII FRUCTUS OLEUM

瓜拉那 GUARANA

海龙 SYNGNATHUS

海马

黑加仑油

红花子

鹿角

鹿角胶

鹿尾

鹿血

蜜环菌菌丝体

木蝴蝶

人参花

肉苁蓉

三七花

沙棘子油

山苦荬

山楂叶

柿叶

水飞蓟

乌药

西红花

显齿蛇葡萄(茎叶)

雄蚕蛾

续断

月见草油

云芝

猪苓

紫苏梗 HIPPOCAMPUS RIBIS FRUCTUS OLEUM CARTHAMI FRUCTUS CERVI CORNUS CERVI CORNUS COLLA CERVI CAUDA CERVI SANGUIS AEMILLARIA MELLEA MYCELIUM OROXΜLI SEMEN GINSENG FLOS CISTANCHES HERBA NOTOGINSENG FLOS HIPPOPHAE FRUCTUS OLEUM IXERIS HERBA CRATAEGI FOLIUM KAKI FOLIUM SILYBI FRUCTUS LINDERAE RADIX CROCI STIGMA AMPELOPSIS GROSSEDENTATAE CAULIS ET FOLUM BOMBYX♂ DIPSACI RADIX OENOTHERAE SEMEN OLEUM CORIOLUS POLYPORUS PERILLAE CAULIS

紫苏子油 PERILLAE FRUCTUS OLEUM 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

范文三:保健品培训目录 投稿:孙耫耬

保健品培训目录

第一章 保健品概述

一、 保健品知识

1. 保健品的定义

2. 保健品的范围

3. 保健品的功能

4. 保健品的推广

二、保健学--第四医学

1. 健康四大基石

2. 健康十大标准

3. 健康与亚健康的区别

4. 保健品与药品的区别

5. 医学知识

第二章 保健品市场现状

一、保健品发展近况

1. 保健品市场秩序

2. 行业管理

3. 地方保护

二、市场环境

三、保健品产业的贡献

四、我国保健品业的前景

五、保健品营销模式

第三章 健康与保健

一、人类的寿命与疾病

1. 人类的寿命

2. 影响寿命的原因

3. 走出健康误区

二、 祖国传统养生文化

1. 养生文化的奥秘

2. 现代病的生成

3. 让生命之树常青

第四章 保健品的审批

一、 保健食品标识规定

二、 申报的有关文件

范文四:“首营”须提供资料的目录(含食品保健品) 投稿:吴姟姠

“首营”须提供资料的目录

首营企业提供资料:

1、药品经营(生产)许可证复印件(盖企业公章);

2、营业执照(及组织机构代码证、税务登记证等)(盖企业公章);

3、企业GSP或GMP认证证书复印件(盖企业公章)食品为QS认证证书复印件;

4、《供货单位质量保证体系调查表》(盖企业公章);

5、签订《质量互保协议》(盖企业公章);

6、销售人员资格确认表(盖企业公章);

7、销售人员身份证复印件(盖企业公章)联系电话;

8、销售人员法人委托书(盖企业公章、法人签章并有明确授权范围、时间);

9、销售人员学历证书复印件或销售人员上岗资格证复印件(盖企业公章); 10、

11、 供货企业开户银行及银行帐号; 销售清单(样票)、税票(样票)、经营过程需要的各印章备案(省外必须提供)。

首营品种除提供首营企业资料外,还需提供以下资料:

1、药品批文,注册证生产批件及附件(包括药品质量标准、省检报告单和说明书、包装的复印件)、(盖企业公章);

2、申报SFDA备案的包装、标签、说明书以及实样(即最小包装盒一个)(盖企业公章);

3、价格备案批文(盖企业公章);

4、出厂检验报告(第一批到货时随带厂检,注:盖供货企业质管或检验章); 首营客户提供资料:

1、经营单位“药品/器械/卫生经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证”复印件(盖企业公章);

2、医疗机构“医疗机构执业许可证”复印件(盖公章);

3、企业GSP认证证书复印件(盖企业公章);

4、签订《质量互保协议》(我公司提供两份,客户盖章后收回一份);

5、客户的企业开户银行及银行帐号、联系电话(一般纳税人必须);

6、报单业务员资料:包括,电话(手机、座机)、身份证复印件等。 医疗器械(含消字号)、食品、保健品(首营品种定性为在我公司首次经营的,不论是否生产企业)

加盖本企业红章的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》(及组织机构代码证、税务登记证等)、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件、质量互保协议。 加盖本企业印章的医疗器械产品注册证书、制造认可表、质量标准证书、出厂检验报告的复印件。

范文五:关于征求《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)意见的函 投稿:邵觚觛

关于征求《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)意见

的函

食药监保化函[2011]530号

2011年12月07日 发

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:

为进一步加强保健食品原料的注册管理,我司组织整理了《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿),现公开征求意见,请于2011年12月13日前反馈我司。

联 系 人:戎卫华

联系电话:010-88330866

传 真:010-88374394

电子邮件:rongwh@sda.gov.cn

附 件:《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)

国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司

二○一一年十二月七日

附件

《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)(按拼音排序) 车前子壳

葛花

枸杞子油

瓜拉那

海龙

海马

黑加仑油

红花子

鹿角

鹿角胶

鹿尾

鹿血

蜜环菌菌丝体

木蝴蝶

人参花

肉苁蓉

三七花 PLANTAGINIS TESTA PUERARIAE LOBATAE FLOS LYCII FRUCTUS OLEUM GUARANA SYNGNATHUS HIPPOCAMPUS RIBIS FRUCTUS OLEUM CARTHAMI FRUCTUS CERVI CORNUS CERVI CORNUS COLLA CERVI CAUDA CERVI SANGUIS AEMILLARIA MELLEA MYCELIUM OROXΜLI SEMEN GINSENG FLOS CISTANCHES HERBA NOTOGINSENG FLOS

沙棘子油 HIPPOPHAE FRUCTUS OLEUM 山苦荬 IXERIS HERBA

山楂叶 CRATAEGI FOLIUM 柿叶

水飞蓟

乌药

西红花

显齿蛇葡萄(茎叶)

雄蚕蛾

续断

月见草油

云芝

猪苓

紫苏梗

紫苏子油

车前子壳

KAKI FOLIUM SILYBI FRUCTUS LINDERAE RADIX CROCI STIGMA AMPELOPSIS GROSSEDENTATAE CAULIS ET FOLUMBOMBYX♂ DIPSACI RADIX OENOTHERAE SEMEN OLEUM CORIOLUS POLYPORUS PERILLAE CAULIS PERILLAE FRUCTUS OLEUM PLANTAGINIS TESTA

范文六:保健食品注册申请材料目录 投稿:邵墢墣

六、申请人提交申请材料目录:

(一)国产保健食品注册申请表。

(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括:

1、试验申请表;

2、检验单位的检验受理通知书;

3、安全性毒理学试验报告;

4、功能学试验报告;

5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);

6、功效成份检测报告;

7、稳定性试验报告;

8、卫生学试验报告;

9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。

(十三)产品标签、说明书样稿。

(十四)其它有助于产品评审的资料。

(十五)两个未启封的最小销售包装的样品。

以上申报材料具体要求详见《保健食品注册管理办法(试行)》附件1。

七、对申请资料的要求:

(一)申报资料的一般要求:

1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

2、申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。

3、新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。

4、除《国产保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。

5、多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。

6、申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一

致。

7、产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。

8、已受理的产品,申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下:

(1)产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。

(2)除上述内容外,如需更改,申请人应向原受理部门提交书面更改申请,说明更改理由,注明提交的日期,加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。

9、未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品,其申报资料及样品一般不予退还,但已提交的《委托书》、产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件(再注册产品除外)除外,如需退还,申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。

(二)申报资料的具体要求:

1、国产保健食品注册申请表。

(1)保健食品注册申请表可从国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站(www. bjsp.gov.cn)下载。

(2)填写前应认真阅读填表须知,按要求填写。

(3)申请表内容须打印填写,项目填写应完整、规范,不得涂改。

(4)申报的保健功能应与国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称一致。申

报的新功能除外。

(5)申请人为法人或其它组织的,申请人名称、地址应与《企业法人营业执照》、《事业单位法人资格登记证》中单位名称、地址完全一致,并与印章一致;法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致;申请人为合法公民的,申请人名称应与身份证一致,并将申请人身份证号码填写在申请人名称后。

(6)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供的复印件应清晰、完整,加盖印章。

3、申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

申请注册的保健食品通用名(以原料名称命名的除外)与已批准注册的药品名称不重名的检索报告, 由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。如:经检索,“益肝灵片”是已批准注册的药品名称,“×××牌益肝灵片(口服液或胶囊等)”就不得作为保健食品名称。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

由申请人自行做出声明,并对声明做出承诺,“如有不实之处,本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果”。

5、商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

商标注册证明文件,是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件,未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品,商标注册人与申请人不一致的,应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。提供的复印件应清晰、完整,加盖印

章。

6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料,包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容,各项内容应分别列出,缺一不可。

7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。

(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。

(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)执行。

(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。

(7)氨基酸螯合物、使用微生物发酵直接生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以酒为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶(SOD)、动物性原料、红景天、花粉、螺旋藻、石斛应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》。

(8)营养素补充剂类保健食品,应标出产品每种营养素的每人每日食用量,并与《中国居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》。

(9)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(10)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(11)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(12)不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品,暂不受理和审批金属硫蛋白为原料申请的保健食品。

(13)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料,功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三方面内容应分别列出,不可缺项。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料,生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料三方面资料应分别列出,不可缺项,内容应一致。

(2)应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品应符合《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)》。

10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料。

(2)企业标准中涉及到申请人名称,应与申请表中申请人名称一致。

(3)企业标准中附录按规定逐项列出,内容应完整、齐全。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料,直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据四方面资料应分别列出,不可缺项。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料。

(2)出具试验报告的机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。

(3)试验报告有效期为自检验机构签发之日起的2年内,超过有效期的试验报告不予

受理。

(4)试验报告按下列顺序排列:

①检验申请表(附在相应的试验报告之前);

②检验单位的检验受理通知书(附在相应的试验报告之前);

③安全性毒理学试验报告;

④功能学试验报告(包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告);

⑤兴奋剂、违禁药物检验报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);

⑥功效成分或标志性成分试验报告;

⑦稳定性试验报告;

⑧卫生学试验报告;

⑨其他检验报告(如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。

(5)试验报告中产品名称、送检单位、样品生产或试制单位名称、样品批号应与检验申请表中相应内容一致。

(6)试验报告的检验依据应按照现行规定执行,目前执行的是《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)。

(7)营养素补充剂保健食品的注册申请,不需提供功能学试验报告;不提供安全性毒理学试验报告的,必须书面说明理由。

13、产品标签、说明书样稿。

产品标签、说明书样稿应按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料。 保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定,按《保健食品申报与审评补充规定(试行)》提供该项资料。

14、其它有助于产品评审的资料。

(1)包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明文件以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。

(2)提供的外文资料,应译为规范的中文。

(3)首页应当提供注明该项下各项文件、资料名称和类别的目录,并使用明显的识别标志对各项文件、资料进行区分。

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

提供的样品包装应完整、无损,应贴有标签,标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存,不易变质、破碎。样品应在保质期内。

八、申办流程示意图:

九、许可程序:

(一)受理:

申请人向样品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,省级食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查,并作出受理或者不受理决定。

(二)省局审查与申请资料移送:

自受理之日起,省级食品药品监督管理部门在15日内对试验和样品试制的现场进行核查,抽取检验用样品,并提出审查意见,与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局,同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。

(三)检验:

自收到检验通知书和样品之日起,检验机构在50日内对样品进行样品检验和复核检验,并将检验报告移送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理局和申请人。特殊情况,检验机构不能在规定时限内完成检验工作的,应当及时向国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局部门报告并书面说明理由。

(四)技术审评和行政审查:

国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理局报送的审查意见、申报资料和样品后,应当在80日内对申报资料进行技术审评和行政审查,并作出许可决定。在审查过程中,需要补充资料的,国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料,未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况,不能在规定时限内提交补充资料的,必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请,并说明理由。申请人补充资料时间不计入许可时限,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。准予注册的,向申请人颁发《国产保健食品批准证书》。不准予注册的,向申请人发放《保健食品未获批准通知书》。

(五)送达:

自行政许可决定作出之日起10日内,SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

范文七:保健食品安全知识培训材料目录 投稿:雷菴菵

保健食品安全知识培训材料目录

第一章 保健品概述

一、 保健品知识

1. 保健品的定义

2. 保健品的范围

3. 保健品的功能

4. 保健品的推广

二、保健学--第四医学

1. 健康四大基石

2. 健康十大标准

3. 健康与亚健康的区别

4. 保健品与药品的区别

5. 医学知识

第二章 保健品市场现状

一、保健品发展近况

1. 保健品市场秩序

2. 行业管理

3. 地方保护

二、市场环境

三、保健品产业的贡献

四、我国保健品业的前景

五、保健品营销模式

第三章 健康与保健

一、人类的寿命与疾病

1. 人类的寿命

2. 影响寿命的原因

3. 走出健康误区

二、 祖国传统养生文化

1. 养生文化的奥秘

2. 现代病的生成

3. 让生命之树常青

第四章 保健品的审批

一、 保健食品标识规定

二、 申报的有关文件

范文八:国内保健品进口备案资料目录 投稿:于櫊櫋

国内保健品进口备案资料目录

生产和进口下列保健食品应当依法备案:

(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;

(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

申请进口保健食品备案的,应当提交以下相关材料:

(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;

(二)备案人主体登记证明文件复印件;

(三)产品技术要求材料;

(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;

(五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。

(六)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;

(七)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;

(八)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;

(九)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

(十)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;

(十一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;

(十二)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;

(十三)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准; (十四)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。

由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。

范文九:保健食品流通许可申报材料目录(新开办) 投稿:姜飲飳

保健食品流通许可(新开办)申请材料目录

1、《山西省保健食品流通许可(新开办)申请表》;

2、《营业执照》复印件;

3、申请企业法定代表人(企业负责人)的身份证明复印件;

4、保健食品质量安全管理负责人聘书、身份证复印件、学历或者职称证书复印件和简历;

5、注册地址、仓库地址房屋产权证;租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同;如使用房屋无具体门牌号的,应提供经地名办确认的详细地址;

6、经营场所、仓库及其周边环境图、经营场所和仓库总平面图和布置图;

7、与保健食品经营相适应的经营设备和工具清单,仓储设备和工具清单;

8、保健食品质量安全管理体系文件目录;

9、省食品药品监督管理部门要求提供的其它材料;

10、申请人委托他人提出许可申请的,委托代理人应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。

11、申报材料真实性自我保证声明,包括企业对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺。

范文十:保健食品安全知识培训材料目录 投稿:段染柔

保健食品安全知识培训材料目录

第一章 保健品概述

一、 保健品知识

1. 保健品的定义

2. 保健品的范围

3. 保健品的功能

4. 保健品的推广

二、保健学--第四医学

1. 健康四大基石

2. 健康十大标准

3. 健康与亚健康的区别

4. 保健品与药品的区别

5. 医学知识

第二章 保健品市场现状

一、保健品发展近况

1. 保健品市场秩序

2. 行业管理

3. 地方保护

二、市场环境

三、保健品产业的贡献

四、我国保健品业的前景

五、保健品营销模式

第三章 健康与保健

一、人类的寿命与疾病

1. 人类的寿命

2. 影响寿命的原因

3. 走出健康误区

二、 祖国传统养生文化

1. 养生文化的奥秘

2. 现代病的生成

3. 让生命之树常青

第四章 保健品的审批

一、 保健食品标识规定

二、 申报的有关文件

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